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  • 項目立項

    01
  • 標志物發(fā)現(xiàn)

    02
  • 原材料開發(fā)

    03
  • 單分子試劑盒開發(fā)

    04
  • 試劑盒性能評估與驗證

    05
  • 臨床轉化應用

    06
01 項目立項
02 標志物發(fā)現(xiàn)
03 原材料開發(fā)
04 單分子試劑盒開發(fā)
05 試劑盒性能評估與驗證
06 臨床轉化應用
項目立項

關鍵步驟:

背景調查,關鍵指標輸入

具體事項:

開發(fā)目的
開發(fā)終點
考核指標
技術要求
輸出內容

標志物發(fā)現(xiàn)

關鍵步驟:

蛋白組學檢測

具體事項:

  • 標志物篩選

  • 樣本檢測

  • 數(shù)據(jù)分析

原材料開發(fā)

關鍵步驟:

單克隆/多克隆抗體制備

具體事項:

抗原制備
抗體制備與評估
配對抗體評估
單分子試劑盒開發(fā)

關鍵步驟:

生物標記、試劑優(yōu)化

具體事項:

磁珠篩選
緩沖體系
抗干擾體系
濃度優(yōu)化
試劑盒性能評估與驗證

關鍵步驟:

按照技術要求輸出檢驗結果

具體事項:

靈敏度
特異性
檢測范圍
抗干擾能力
穩(wěn)定性
注冊使用輸出完整資料

臨床轉化應用

關鍵步驟:

臨床樣本驗證和模型構建

具體事項:

流量統(tǒng)計代碼